Перша в світі вакцина від коронавируса SARS-CoV 2 була зареєстрована в Росії 11 серпня 2020 року. Розробкою вакцини займався Національний дослідницький центр епідеміології та мікробіології ім. Н.Ф. Гамалії.
Реєстрація вакцини від коронавируса викликала величезний ажіотаж у всьому світі. Багато російські та зарубіжні фахівці налаштовані по відношенню до вакцини досить скептично, так як вона не пройшла останній етап клінічних випробувань.
Зміст
- 1 Що відомо про російську вакцину від коронавируса?
- 1.1 Як працює вакцина?
- 1.2 чи може вакцина від коронавируса впливати на фертильність?
- 1.3 Наскільки довгостроковий імунітет розвивається після щеплення?
- 1.4 Ефективність
- 1.5 Безпечність вакцини
- 1.6 чи містить російська вакцина від коронавируса живий вірус?
- 1.7 Як буде проводитися вакцинація?
- 2 Протипоказання
- 3 Коли починається вакцинація від коронавируса?
- 3.1 чи буде вакцинація обов’язковою?
Однак, з урахуванням епідеміологічної ситуації, початок вакцинації від коронавируса має розпочатися вже в листопаді поточного року.
Що відомо про російську вакцину від коронавируса?
Вакцина Гам-Ковід-Вак (друге зв вання Супутник V) відноситься до векторних двокомпонентним вакцинам.
Перший компонент вакцини представлений рекомбінантним реплікативного-дефектним вектором на основі людського аденовірусу двадцять шостого серотипу. На першому векторі розташований ген S-білка вірусу SARS-CoV 2. Другий компонент вакцини представлений рекомбінантним реплікативного-дефектним вектором на основі людського аденовірусу п’ятого серотипу. На ньому також розташований ген S-білка вірусу SARS-CoV 2.
Після отримання реєстраційного посвідчення вакцина буде випускатися у формі порошку для виготовлення розчину для в / м введення.
Крім Гам- Ковід-Вак в Росії були розроблені ще дві вакцини від коронавируса:
- ЕпіВакКорона — складається з хімічно синтезованих пептидних антигенів білків коронавируса, адсорбованих на гидроксиде алюмінію (алюміній, який містить ад’ювант) і кон’югованих з білками-носіями .
- вакцина від науково-дослідного інституту вакцин і сироваток ФМБА Росії — представлена рекомбінантним продуктом, в якому в якості антигену виступають білкові і пептидні ферменти коронавируса.
як працює вакцина?
вакцина стимулює вироблення гуморального і клітинного імунітету щодо збудника коронавирусной інфекції, спричиненої вірусом SARS-CoV 2
чи може вакцина від коронавируса впливати на фертильності сть?
Аденовіруси, використовувані в Гам-Ковід-Вак, що не впливають на фертильність людини. Для виготовлення вакцини використовувалися безпечні аденовірусні вектори, повністю безпечні для репродуктивної системи людини.
Наскільки довгостроковий імунітет розвивається після щеплення?
Точні терміни тривалості захисту від короновіруса не відомі. Однак, на підставі попереднього досвіду використання векторних вакцин передбачається, що імунітет може зберігатися до двох років (при дотриманні дворазовою схеми вакцинації).
Ефективність
На даний момент немає даних про захисних титрах антитіл, що виробляються після вакцинації.
Клінічні дослідження епідеміологічної ефективності вакцини не проводилися.
Безпека вакцини
Безпечність вакцини Гам-Ковід-Вак досліджували на гризунах, приматах і двох групах добровольців по 38 осіб у кожній.
Після введення вакцини було зареєстровано 144 побічних ефекту. Згідно з опублікованими даними, побічні ефекти були легкими або середньо-виражена.
До найбільш поширених побічних ефектів відносять появу висипу, болі в місці введення і підвищення температури тіла.
Вакцина ЕпіВакКорона досліджувалася на токсичність на кроликах і мишах. Аллергизирующим властивості вакцини вивчалися на морських свинках, а мутагенну дію вакцини відчували на мишах.
Згідно з результатами досліджень, введення кроликам і нижчим приматам вакцини в стандартній для людини прищеплювальної дозі не призвело до смерті піддослідних тварин, а також не зробило істотного впливу на стан внутрішніх органів і гематологічні та біохімічні показники крові.
Відзначається здатність вакцини помірно знижувати клітинний імунітет, дозозависимое місцево-подразнюючу, а також сенсибилизирующее вплив на організм.
чи містить російська вакцина від коронавируса живий вірус?
Всі три російські вакцини не містять живих вірусів.
Як буде проводитися вакцинація?
Вакцина вводиться внутрішньом’язово. Повний курс вакцинації складається з 2-х доз. Інтервал між введеннями дози Гам-Ковід-Вак становить три тижні.
ЕпіВакКорона також вводиться двократно, внутрішньом’язово. Інтервал між введеннями доз складає 14-21 день.
Для вакцини, розробленої науково-дослідним інститутом вакцин і сироваток ФМБА Росії, також розглядається дворазове введення з інтервалом 14 днів.
Протипоказання
На даний момент список протипоказань включає:
- індивідуальну непереносимість компонентів вакцини.
- важкі алергії в анамнезі.
- гострі або загострені хронічні інфекційні захворювання і неінфекційні патології (вакцинація може проводитися не раніше, ніж через 2-4 тижні після одужання).
- вагітність і період грудного вигодовування.
- вік пацієнта молодше 18-ти років.
При розвитку після першого введення вакцини анафілактичного шоку, гіпертермії понад 40 градусів або генералізованих судом, повторна вакцинація протипоказана.
Вкрай обережно повинна проводитися вакцинація у пацієнтів з цукровим діабетом і один ними ендокринними патологіями, захворюваннями серцево-судинної системи (включаючи інфаркт, перикардит, міокардит і т.д. в анамнезі), імунодефіцитні захворювання, астму, хронічними обструктивними захворюваннями легень, хронічні захворювання печінки і нирок, алергічними реакціями, атопією, екземою.
Коли починається вакцинація від коронавируса?
Початок вакцинації заплановано на листопад-грудень. Першими вакцинувати будуть лікарів і вчителів.
Також Мурашко зазначив, що буде зібрана група з післяреєстраційного спостереженнями за ефективністю вакцини. На даний момент вже відібрано понад 2500 осіб (всього планується 40 000 чоловік).
Чи буде вакцинація обов’язковою?
На даний момент немає даних про обов’язкову вакцинацію. Також зазначається, що Міністерство освіти не вимагатиме від вчителів довідок про пройдену вакцинації.
Читайте далі: COVID 19 Базові відомості